东星医疗冲刺创业板IPO,研发投入低于同行,购销模式亟待优化

近日,江苏东星智慧医疗科技股份有限公司拟创业板上市申请已获问询,华泰联合为其独家保荐人。

东星医疗前身为江苏东星医疗器械有限公司,成立于2001年。2015年7月通过股份制改革,正式更名为东星医疗,主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售,主营业务包括吻合器及其零配件制造、外科医疗设备制造和医疗器械代理业务。此前于2015年12月在新三板挂牌上市,股票代码为834478.NQ,但于2020 年11 月摘牌。

值得一提的是,报告期内,公司多次发行定向股票,而IPO前,公司控股股东为万世平,实际控制人为万世平、万正元父子。其中,万世平直接持股33.35%,通过凯洲投资间接持股5.99%;万正元直接持股2.18%。父子二人合计共控制公司 41.51%的股份。


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研发投入低于同行业平均水平


医疗器械行业种类繁多,根据具体用途划分,公司的核心产品吻合器属于医疗器械中的高值耗材医疗产品,同时,公司代理销售医疗设备和低值医疗耗材,并自产吊塔吊桥,手术无影灯、电动手术床等医疗设备。

随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场国家的崛起,医疗健康行业的需求持续提升,长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。聚焦到公司主要从事的吻合器市场来看,数据显示,预计到 2024年其全球市场规模将达到 115.09 亿美元,年复合增长率约为 5%。

其中,具体到我国吻合器市场发展来看,随着吻合器在我国外科手术中的使用率也不断提升,预计2024 年我国吻合器市场规模将达到 190.58 亿元,较全球吻合器市场同期年复合增长率高 10 个百分点。

受益于行业景气度持续向上,报告期内,公司营收实现稳健增长,从2018年的2.59亿元增长至2020年的3.74亿元。同时,净利润呈现波动增长趋势,从2018年的5132万元增加至2020年的8028万元。

不过,需要指出的是,从竞争格局来看,由于较强的技术壁垒,长期以来主要市场份额由国外各大跨国公司占领,且以强生和美敦力为主导。而国内市场,虽然国产品牌较为分散,尚未形成规模,但是由于瑞奇外科、法兰克曼、派尔特等企业也在布局该行业,公司在一定程度还是面临同行业竞争对手的激烈竞争。

而虽然公司的吻合器业务规模在国内厂商中位居前列,但是由于公司目前的资金实力和资产规模相对较小,与国内外行业龙头相比仍有一定差距,公司也面临市场份额被挤占的压力。

与此同时,由于医疗器械行业高速发展,市场需求不断变化,公司也面临技术迭代升级的压力。从公司投入研发来看,报告期内,虽然研发投入有逐年增加趋势,但是由于研发费用率低于同行业可比公司平均水平,随着市场竞争的加剧,如果公司未能及时推出符合市场需求的产品,其也面临业务扩张的瓶颈。


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产品终端价格存下降风险


红海竞争明显,且研发投入有待提升的情况下,公司在购销方面也存在一定的风险忧虑。

公司经营模式包括采购、生产和销售三种。但是就采购方面来说,随着高值耗材“带量采购”政策推行,要求采购产品通常采用价格竞标模式进行,但是由于其核心是各竞标企业“以价换量”,即生产厂商降价,医疗机构保证采购量,公司其实也面临产品销量提升但是终端价格大幅下降的风险。与此同时,倘若公司未能够在该地区中标,公司也面临在采购周期内在该市场产品销量下降,导致盈利降低的不利影响。

另一方面,就销售模式来说,传统销售模式下,公司以买断的方式将产品销售给经销商,再由经销商销售给医院。但是随着医用高值耗材“两票制”模式的推广,经销商不再承担市场推广服务,公司面临因需要委托第三方专业服务商负责产品推广和后续服务,从而导致销售费用和销售费用率有所提高,继而导致毛利率发生变动的风险。


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小结


医疗器械行业是热门赛道,近年来颇受资本市场关注。不过,市场红利吸引下,其竞争日趋白热化。且随着“两票制”和“带量采购”行业监管推广,使产业规模效应日渐凸显,未来如果东星医疗想要在市场竞争取得持续性盈利,需要优化销售和推广模式,产生新的内生动力。